Neurocrine Biosciences presenta i dati delle nuove capsule INGREZZA® (valbenazina) che dimostrano miglioramenti precoci e duraturi nella corea associata alla malattia di Huntington

Jul 07, 2023

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28 agosto 2023, 8:30 ET

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Dati presentati al Congresso internazionale MDS 2023 sulla malattia di Parkinson e sui disturbi del movimento®

SAN DIEGO, 28 agosto 2023 /PRNewswire/ -- Neurocrine Biosciences, Inc. (Nasdaq: NBIX) ha annunciato oggi nuovi dati sulle capsule INGREZZA® (valbenazina), ora approvate dalla FDA, per il trattamento degli adulti affetti da corea associata alla malattia di Huntington ( HD), inclusi i risultati esplorativi dello studio di fase 3 KINECT®-HD, che ha mostrato miglioramenti costantemente maggiori nella corea HD con INGREZZA rispetto al placebo dalla settimana 2 alla settimana 12. Questi dati saranno presentati al MDS International Congress of Parkinson's Disease and Movement Disorders® dal 27 al 31 agosto a Copenhagen, Danimarca.

"L'analisi esplorativa del nostro studio KINECT-HD esemplifica ulteriormente il valore di INGREZZA come farmaco ora approvato per la corea MH con miglioramenti osservati con il trattamento già in due settimane", ha affermato Eiry W. Roberts, MD, Chief Medical Officer presso Neurocrine Biosciences . "Ulteriori analisi presentate si aggiungono al corpo di prove riguardanti l'uso di INGREZZA per questa popolazione di pazienti, inclusa una maggiore comprensione dei punteggi della Unified Huntington's Disease Rating Scale (UHDRS®) Total Maximal Chorea (TMC) che segnalano miglioramenti clinicamente significativi della corea."

KINECT-HD, uno studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, ha raggiunto il suo endpoint primario di riduzione della corea valutato utilizzando il punteggio UHDRS TMC con un miglioramento aggiustato per placebo di 3,2 punti alla settimana 12 tra quelli che hanno ricevuto INGREZZA. Gli endpoint secondari hanno inoltre dimostrato miglioramenti significativamente maggiori alla Settimana 12 (valutazioni di "molto migliorato" o "molto migliorato") tra i pazienti trattati con INGREZZA rispetto al placebo, valutati utilizzando il Clinical Global Impression of Change (CGI-C; 42,9% contro 13,2). per cento, rispettivamente) e Impressione globale del cambiamento del paziente (PGI-C; 52,7% contro 26,4%, rispettivamente). Questi risultati sono stati recentemente pubblicati su The Lancet Neurology.

La nuova analisi esplorativa di KINECT-HD (Chorea Improvements Over Time With Once-Daily Valbenazine Treatment In Adults With Huntington Disease, poster n. 879) ha mostrato un miglioramento maggiore, aggiustato per il placebo, nella corea con INGREZZA alla dose più bassa (40 mg) già dopo la prima visita di trattamento (settimana 2) e una maggiore efficacia rispetto al placebo è stata mantenuta fino alla settimana 12. La percentuale di partecipanti valutati "molto migliorati" o "molto migliorati" da CGI-C e PGI-C è stata costantemente più alta con INGREZZA rispetto a con placebo in tutte le visite di studio.

"Lo studio KINECT-HD ha fornito dati preziosi riguardanti la sicurezza e l'efficacia di INGREZZA per la corea HD negli adulti e continuiamo a esaminare i dati in modi nuovi", ha affermato Erin Furr Stimming, MD, FAAN, FANA, ricercatore principale, Huntington Study Group e Professore di Neurologia presso la McGovern Medical School, UTHealth Houston. "Questa analisi esplorativa ha aumentato la nostra comprensione riguardo ai miglioramenti precoci e duraturi nella gravità della corea."

Ulteriori presentazioni sulla corea HD al Congresso internazionale MDS sulla malattia di Parkinson e sui disturbi del movimento includono:

Gli abstract completi presentati da Neurocrine Biosciences al Congresso internazionale MDS sulla malattia di Parkinson e sui disturbi del movimento sono disponibili sul sito web del convegno ed è possibile accedervi registrandosi.

Informazioni sulla corea associata alla malattia di Huntington (HD) La malattia di Huntington (HD) è una malattia neurodegenerativa progressiva ereditaria in cui la perdita di alcuni neuroni nel cervello provoca sintomi motori, cognitivi e psichiatrici. I sintomi generalmente compaiono tra i 30 e i 50 anni e peggiorano in un periodo compreso tra 10 e 25 anni. La maggior parte delle persone affette da MH soffrono di corea, un disturbo anormale dei movimenti involontari, caratterizzato da movimenti irregolari e imprevedibili. La corea può colpire varie parti del corpo e interferire con la coordinazione motoria, l'andatura, la deglutizione e la parola. Si stima che la MH colpisca circa 41.000 adulti negli Stati Uniti, di cui oltre 200.000 a rischio di ereditare la malattia.